Wird Keytruda, ein immunonkologisches Medikament, seine Position als Erstlinientherapie bei Gebärmutterhalskrebs ausbauen?

Keytruda (Inhaltsstoff: Pembrolizumab), ein immunonkologisches Medikament, soll seine Position als Erstlinientherapie bei Gebärmutterhalskrebs ausbauen.

Als Ergebnis der abschließenden Überlebensratenanalyse stieg der Mortalitätsverbesserungseffekt in der Patientengruppe, die Keytruda zusätzlich zur bestehenden Chemotherapie anwendete, auf 40 %. Es wird jedoch darauf geachtet, ob ein therapeutischer Nutzen auch bei Patienten mit expressionsnegativer Expression unabhängig von der PD-L1-Expressionsrate nachgewiesen werden kann.

Nach Angaben der medizinischen Gemeinschaft wurden die endgültigen Analysedaten zur Gesamtüberlebensrate der klinischen Studie KEYNOTE-826 zu Gebärmutterhalskrebs mit Keytruda, einem immunonkologischen Medikament, vorab veröffentlicht. Es ist auch eine Situation, in der alle klinischen Daten auf der jährlichen akademischen Tagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) vorgestellt werden sollen, die vom 1. bis 6. Juni in Chicago stattfindet.

Demnach wurde in der Keytruda-Behandlungsgruppe bestätigt, dass die Verbesserung der Überlebensrate bei Gebärmutterhalskrebs bei allen Patienten unabhängig vom PD-L1-Expressionsstatus signifikant war. Letztendlich wird interpretiert, dass die Rolle von Keytruda als Erstbehandlungsoption für Patienten mit persistierendem, rezidivierendem oder metastasiertem Gebärmutterhalskrebs weiter hervorgehoben wurde.

Dr. Mary Jennifer Markham von der University of Florida, USA, die an der Online-Pressekonferenz vor der Hauptveranstaltung der Konferenz teilnahm, sagte: „Unabhängig von der PD-L1-Expressionsrate wurde die Überlebensrate durch die Keytruda-Behandlung erheblich verbessert.“ Gruppe.” „Eindeutige Beweise für den Einsatz von Keytruda in der Patientengruppe, die es unterstützt“, betonte er.

In diesem Zusammenhang hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ihre Entscheidung über die Verlängerung der Genehmigung für die klinische Studie KEYNOTE-826 auf Grundlage der ersten Analyseergebnisse verschoben. Sie waren sich einig, dass die Keytruda-Kombinationsbehandlung das Sterberisiko des Patienten um bis zu 33 % senken könnte, erteilten jedoch eine begrenzte Zustimmung. Als die FDA Keytruda im Jahr 2021 als Erstlinientherapie bei Gebärmutterhalskrebs zuließ, wurden PD-L1-negative Patienten tatsächlich von der Arzneimittelindikation ausgeschlossen.

Daher wird erwartet, dass in dieser zusätzlichen klinischen Analysestudie der Nutzen einer verbesserten Überlebensrate der Keytruda-Kombinationstherapie, die auf die Patientengruppe abzielt, von Bedeutung sein wird. Im Vergleich zu den Ergebnissen der letzten 22 Monate (Median) Nachbeobachtungszeit, bei der die Verbesserung der Überlebensrate unbedeutend war, wurde berichtet, dass die Verbesserungsrate des Mortalitätsrisikos von Keytruda in dieser Nachbeobachtungszeit von 39,1 Monaten auf 40 % anstieg.

Dr. Bradley Monk von der University of Arizona, der an der klinischen Analyse beteiligt war, sagte in einer Pressekonferenz: „Ich mache mir keine großen Sorgen über die Analysedaten der PD-L1-negativen Gruppe.“ „Patienten mit Mikrosatelliteninstabilität (MSI) und geringer Tumorlast machen nur etwa 5 % der klinischen Teilnehmer aus.“

Unterdessen wurde Keytruda im September 2022 in Korea für die Erstlinienbehandlung von Gebärmutterhalskrebs zugelassen. Die Indikation wurde als „Kombinationstherapie mit Chemotherapie mit oder ohne Bevacizumab als Erstlinienbehandlung für Patienten mit persistierendem, rezidivierendem oder metastasiertem Gebärmutterhalskrebs“ erhalten Krebs.’ Derzeit wird Keytruda als Immunkrebsmedikament evaluiert, das für alle drei gynäkologischen Krebsarten zugelassen ist, darunter Endometriumkarzinom und Endometriumkarzinom mit Hochfrequenz-Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H), Eierstockkrebs und Gebärmutterhalskrebs.