Werden digitale Therapeutika ein neues Paradigma auf dem Medizinmarkt der nächsten Generation?

[사진=헬스코리아뉴스 D/B]

[헬스코리아뉴스 / 박민주] Da die Digitalisierung der medizinischen Versorgung aufgrund von COVID-19 schnell voranschreitet, wächst Digital Therapeutics (DTx) rasant und erregt als neues Paradigma für den Medizinmarkt der nächsten Generation Aufmerksamkeit.

Laut dem vom Korea Health Industry Development Institute veröffentlichten Global Health Industry Trend No. 409 sind medizinische Softwareprodukte Produkte zum Zwecke der evidenzbasierten Diagnose, Behandlung, Prävention und Linderung. Sie wird „digitale Therapie“ (DTx) genannt.

Im Gegensatz zu Apps zur Gesundheitsförderung für allgemeine Verbraucher, KI-basierter Diagnoseunterstützung und medizinischen Online-Apps „behandelt“ DTx Patienten direkt, sodass die Wirksamkeit der Behandlungsintervention nachgewiesen werden muss und die Zulassung oder Versicherung als Medizinprodukt berücksichtigt werden sollte den Antrag abrechnen usw.

DTx hat eine therapeutische Wirkung durch eine neue digitale Wirkung, die nicht nur mit chemischen und physikalischen Aktionen realisiert werden kann. Es zeichnet sich durch eine relativ einfache Datensammlung und -analyse und die Möglichkeit aus, Funktionen durch Datenaggregation und SW-Update zu verbessern. △Verbesserung des Behandlungseffekts durch individualisierte kontinuierliche Intervention △Beitrag zur individuellen Optimierung von Behandlungseffekten wie z.

Durch die digitale Behandlung können die Tagesdaten des Patienten erfasst und die Behandlungspräzision verbessert werden. Darüber hinaus hat es den Vorteil, ein medizinisches Versorgungssystem aufbauen zu können, das es den Patienten ermöglicht, während der COVID-19-Situation eine angemessene medizinische Versorgung zu erhalten, ohne jedes Mal das Krankenhaus aufsuchen zu müssen.

[사진=헬스코리아뉴스 D/B]    Digitale Therapie Telemedizin
[사진=헬스코리아뉴스 D/B]

Die Anwendung von DTx im eigentlichen medizinischen Bereich wird in Kürze erwartet, so dass sich auch die Frage der Beantragung von Versicherungsleistungen als heißes Thema abzeichnet. Japan, Großbritannien, Deutschland usw. richten Policen entsprechend den Umständen des jeweiligen Landes ein und wenden Versicherungsleistungen auf einige Produkte an.

JapanWährend die ältere Bevölkerung zunimmt, nimmt die Bevölkerung im erwerbsfähigen Alter ab. Aufgrund der aktuellen Schätzung der Zahl der Erwerbstätigen im Bereich der medizinischen Versorgung ist es wahrscheinlich, dass der medizinische Bedarf im Jahr 2040 nicht ausreichend gedeckt werden kann. Dementsprechend besteht Bedarf an einem medizinischen Versorgungssystem, das auf den Anstieg der medizinischer Bedarf aufgrund einer alternden Bevölkerung.

In Bezug auf digitale Therapeutika gab die japanische Regierung in ihrer im März letzten Jahres angekündigten Gesundheits- und Medizinstrategie bekannt, dass sie die Regulierungsmethoden der Apotheker, einschließlich der Bewertungsmethoden, weiterhin überprüfen wird, wenn sie Medizinprodukteprogramme mit fortschrittlichen Technologien wie KI überprüft. In dem im Juni angekündigten Aktionsplan für die Wachstumsstrategie wurde erwähnt, dass “das gesamte Überprüfungssystem überprüft wird, um die Entwicklung und Kommerzialisierung von Medizinprodukten wie therapeutischen Apps zu fördern und die Vorhersehbarkeit von sich entwickelnden Unternehmen zu verbessern”.

In Japan wurde die „CureApp SC Nikotinsucht-Behandlungs-App und der CO-Checker“ von CureApp im November letzten Jahres erstmals in Japan zugelassen und es werden erstmals Versicherungsleistungen beantragt.

Englandbietet Informationen über „Standardnachweise“ und „wie die National Medical Technology Evaluation Organization (NICE) den Versicherungsschutz einer therapeutischen App durch den National Health Service (NHS) bestimmt“. Im Hinblick auf die Entwicklung und Evaluierung therapeutischer Apps haben der NHS und das NICE Maßnahmen entwickelt, um die Wirksamkeit der Beratung durch gegenseitige Verknüpfung zu erhöhen.

Das britische Gesundheitsministerium hat im Januar einen entsprechenden Leitfaden für Digital- und Data-Health-Technologie veröffentlicht und bewertet △Annehmlichkeit △ ethische Grundsätze für die Datennutzung △ Produktwert △ Technologiesicherheit △ klinische Sicherheit △ Datensicherheit △ Datenmanagement und -schutz △ Cybersicherheit. Wir haben uns eine zeitliche und rechtliche Beratung gesichert.

UK NICE ist dabei, das Medical Technology Evaluation Program (MTEP) einzurichten, und die UK Medicines and Healthcare Products Regulatory Authority (MHRA) hat Leitlinien herausgegeben, um die Definition und die rechtlichen Anforderungen eines medizinischen Geräts mit SW-App zu erfüllen, das eine einzelne Funktion erfüllt Funktion im Jahr 2014. , und wurde dieses Jahr aktualisiert.

Deutschlandwendet ein Fast-Track-System für therapeutische Apps an. Bei Vorliegen der Registrierungsvoraussetzungen wird der beantragte Antrag innerhalb von 3 Monaten nach Antragstellung als verschreibungspflichtiger therapeutischer Antrag in der nationalen DB registriert und der Versicherungspreis festgelegt.

Das System ist sehr vorhersehbar, da Unternehmen den Preis im ersten Jahr bestimmen können. Auch wenn zum Zeitpunkt der Antragstellung kein klinischer Wirkungsnachweis vorliegt, ist eine befristete Zulassung unter bestimmten Voraussetzungen möglich. Es zeichnet sich durch die Fähigkeit aus, Beweise zu sammeln und nach Abschluss der Versicherung erneut zu beantragen.

Die Anwendung des deutschen Fast-Track-Systems umfasst auch gerätelose Therapie-Apps. Multiple-Sklerose-Unwohlsein-App, Depressionsbehandlungs-App, Schlaflosigkeitsbehandlungs-App und Angststörungs-App wurden registriert.

Copyright © Health Korea News Unerlaubte Vervielfältigung und Weitergabe verboten


Source: 헬스코리아뉴스 – 더뉴스 by www.hkn24.com.

*The article has been translated based on the content of 헬스코리아뉴스 – 더뉴스 by www.hkn24.com. If there is any problem regarding the content, copyright, please leave a report below the article. We will try to process as quickly as possible to protect the rights of the author. Thank you very much!

*We just want readers to access information more quickly and easily with other multilingual content, instead of information only available in a certain language.

*We always respect the copyright of the content of the author and always include the original link of the source article.If the author disagrees, just leave the report below the article, the article will be edited or deleted at the request of the author. Thanks very much! Best regards!