Johnson & Johnson Impfstoff-Booster-Dosisplan nicht von der US-amerikanischen Food and Drug Administration genehmigt


Suara.com – Während viele Hersteller von Covid-19-Impfstoffen Auffrischungsdosen empfehlen, möchten Johnson & Johnson (J&J)-Impfstoffe auch nicht darauf verzichten, eine zweite Auffrischungsdosis zu empfehlen.

Dieser Diskurs wurde jedoch nicht von der US-amerikanischen BPOM, nämlich der FDA, unterstützt, die sagte, die Ergebnisse klinischer Studien seien nicht stark genug, um Auffrischungsdosen des J&J-Impfstoffs zu verabreichen.

Die FDA prüft derzeit, ob sechs Monate nach der ersten Dosis eine Auffrischungsdosis oder eine zweite Dosis des J&J-Impfstoffs gegeben werden kann.

Im Gegensatz zu anderen Impfstoffen, die für eine vollständige Covid-19-Impfung zwei Dosen benötigen, benötigt der J&J-Impfstoff bekanntlich nur eine Dosis, um als vollständige Impfung deklariert zu werden.

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Der Vorschlag für eine Auffrischungsdosis wurde eingereicht, nachdem J&J die Ergebnisse einer Studie mit 17 Freiwilligen vorgelegt hatte, die nach sechs Monaten eine zweite Dosis erhielten.

Diese geringe Anzahl von Freiwilligen ist der Grund, warum die FDA aufgrund der kleinen Stichprobe keine Auffrischungsdosis des J&J-Impfstoffs zugelassen hat und durch die Ergebnisse der geringen Empfindlichkeit der Labortests des J&J-Impfstoffs beeinflusst wird.

“Boost-Dosen werden nach 6 Monaten oder mehr empfohlen, basierend auf der Stärke der Immunantwort”, erklärte das Unternehmen J&J unter Berufung auf Insider am Donnerstag (14.10.2021).

Anstelle von 6 Monaten gibt es starke Hinweise darauf, dass eine zweite Dosis des J&J-Impfstoffs zwei Monate nach der ersten Injektion verabreicht wird. An diesem Beweis waren mehr als 16.000 Freiwillige beteiligt.

Aber leider wurden diese Studien von FDA-Wissenschaftlern nicht unabhängig überprüft und verifiziert.

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Source: Suara.com – Berita Kesehatan Terkini by www.suara.com.

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