Effektivere Diagnose der Lyme-Borreliose als zuvor

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Das neueste innovative, von Ungarn entwickelte Labordiagnostikverfahren DualDur ist auf den Markt gekommen, das die Ursache der durch Zecken übertragenen Borreliose zu jedem Zeitpunkt der Krankheit, auch innerhalb einer Woche nach dem Biss, identifiziert – der Entwickler Lyme Diagnostics Kft. Sagte MTI.

In Ungarn erkranken jährlich 10.000 Menschen an Lyme-Borreliose, jede zweite bis dritte Zecke im Land ist infiziert. „Wird die Erkrankung im Anfangsstadium nicht erkannt und über einen längeren Zeitraum unbehandelt, können sich später Myokarditis, Herzrhythmusstörungen, Neuritis oder gar Lähmungen entwickeln“, sagte Chefarzt Erik Kolbenheyer in einer Mitteilung.

Die innovative Entwicklung der ungarischen Lyme Diagnostics Kft. Kann eine Lösung für die Diagnose der Krankheit sein, die Mit einer europaweit einzigartigen Methode kann es den Erreger schon innerhalb weniger Tage nach dem Stich frühzeitig erkennen. Ein Grund dafür ist, dass das neue Verfahren auf dem Nachweis von Bakterien basiert und nicht auf der Immunantwort, die sich bei vielen Patienten erst spät oder gar nicht entwickelt. Diese Methode wurde von Béla Bózsik, Chefarzt, wissenschaftlicher Direktor der Lyme Diagnostics Kft., basierend auf Dunkelfeldmikroskopie, am National Institute of Public Health entwickelt.

Lyme-Borreliose kann im Labor mit direkten und indirekten Tests getestet werden: indirekte Tests zeigen die Immunantwort des Körpers, und direkte Tests zeigen den Erreger selbst oder einen Teil davon. Bei einer durchschnittlichen Krankheit sind die traditionellen Methoden Kultur- oder Antikörpertests, aber diese sind bei der Lyme-Borreliose nicht erfolgreich, da es unwahrscheinlich ist, dass sie über Monate kultiviert werden und in den meisten Fällen die Immunantwort nicht messbar ist oder sich entwickelt. – sagte András Pál Bózsik, Geschäftsführer der Lyme Diagnostics Kft. DualDur erkenne nicht nur den Erreger, sondern schätze mit Hilfe von statistischen Analysen und künstlicher Intelligenz seine Auswirkungen auf den Körper – symptomatisch oder asymptomatisch – und übertreffe damit direkte Methoden. Der Informationsgehalt des Systems übersteigt den Informationsgehalt bisheriger Analyseverfahren deutlich.

Während des Projekts hat Lyme Diagnostics Kft. Durchführung der größten klinischen Forschung zur Lyme-Diagnostik in Europa an 8 Untersuchungszentren in 6 mitteleuropäischen Ländern mit 400 Probanden. Die Untersuchung bestätigte, dass die Sensitivität des Tests ist 60 Prozent höher als die des am häufigsten verwendeten Lyme-Tests eines spezialisierten Anbieters. DualDur kann 96 Prozent der Patienten identifizieren und kann daher mit großer Sicherheit als Screening-Test in Kliniken eingesetzt werden und gängige Verfahren ergänzen.

Nach MTI gefragt, beschäftigt sich Lyme Diagnostics Ltd. seit 2012 damit Vorbereitung der Markteinführung der DualDur-Zelltechnologie Flüssigkeit und Methode, Planung und Durchführung klinischer Studien und Erlangung von Zulassungen.

Ltd. führt Tests hauptsächlich über Laborpartner durch und verfügt über vier weltweit einzigartige, selbst entwickelte Tests, die kürzlich eingeführt wurden: Der automatisierte DualDur-Test ist das führende Produkt zum Nachweis einer Borrelien-Infektion, die Lyme-Borreliose verursacht. Die Kapazitäten können dank automatisierter Systeme mindestens 20.000 Tests pro Maschine und Jahr bedeuten, aktuell stehen zwei Maschinen zur Verfügung.

Darüber hinaus verfügt das Unternehmen über Testpakete, die in anderen Labors erhältlich sind. Diese wurden aus den Diensten ihrer Laborpartner ausgewählt und zu einzelnen Paketen zusammengestellt, um dem diagnostizierenden Arzt zusätzliche mögliche Anzeichen einer durch Zecken übertragenen Infektion aufzuzeigen.

Derzeit können sie nur bezahlte Tests anbieten, und die Finanzierung durch die Sozialversicherung kann ein mehrjähriger Prozess sein.

Letztes Jahr hat Lyme Diagnostics Kft. Entwickelte und lizenzierte die Technologie immer noch, sodass der kommerzielle Umsatz mit 730.000 HUF minimal war. Der Service wurde im Mai dieses Jahres gestartet und der Großteil des Umsatzes wird von den Laborpartnern erwirtschaftet. Lyme Diagnostics Kft. Realisiert Umsatzerlöse mit seinen Partnern nach der Vermietung der Tools und Software, Bereitstellung der Verbrauchsmaterialien und Bereitstellung des Know-hows. Das Unternehmen beschäftigt 14 Mitarbeiter.

Die Gesamtentwicklung erforderte eine Investition von 4 Mio. €, davon 3,5 Mio. € direkte Förderung durch die Europäische Union.

Das Unternehmen wendet weiterhin seinen gesamten Umsatz für die Verbesserung der DualDur-Methode und die Entwicklung weiterer Methoden auf und plant gemeinsame Forschungen mit mehreren internationalen Entwicklungspartnern in den USA, Frankreich, Belgien, Italien, Österreich und Ungarn.


Source: Patika Magazin Online by www.patikamagazin.hu.

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