Der Covid-19-Varianten-Detektor, Ergebnis der BRIN-Forschung, hat eine Zirkulationserlaubnis, ist der PCR überlegen

Der Covid-19-Varianten-Detektor (RT-LAMP), das Ergebnis von BRIN-Forschungen, hat nun eine Vertriebserlaubnis. Foto: Öffentlichkeitsarbeit von BRIN.

jpnn.com, JAKARTA – Der Covid-19-Varianten-Detektor (RT-LAMP), das Ergebnis einer Untersuchung der Nationalen Forschungs- und Innovationsagentur (BRIN), hat vom Gesundheitsministerium (Kemenkes) endlich offiziell eine Vertriebsgenehmigung erhalten.

Im Dekret des Gesundheitsministers der Republik Indonesien Nummer HK.01.07/MENKES/3602/2021 wird RT-LAMP zusammen mit der quantitativen Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction in die Kategorie der NAAT (Nucleic Acid Amplification Test) Molekulartests aufgenommen (QRT-PCR) und molekulare Schnelltests (TCM) mit hervorragender Genauigkeit.

Der Unterschied zwischen RT-LAMP und RT-PCR liegt im Prozess der Amplifikation des Zielgens.

Die RT-LAMP-Reaktion erfolgt isotherm oder bei konstanter Temperatur, sodass kein Thermocycler oder PCR-Gerät erforderlich ist.

Die RT-LAMP der Erfindung ist das eingetragene Patent P00202110865, das ein Systemdesign aufweist, das 2 ORF-Zielgene und N-Gene, 6 Primersätze, reverse Transkriptase-Enzym, Polymerase-Enzym verwendet; mit einem trübungsbasierten Detektionssystem.

BRIN-Chemieforscher Tjandrawati Mozef gab bekannt, dass die Methode zum Auffinden der BRIN-Forscher seit März 2020 mit dem Partner von PT Biosains Medika Indonesia entwickelt wurde, der das Produkt zu diesem Zeitpunkt kommerzialisieren wollte.

Jetzt verfügt RT-LAMP bereits über eine Zulassungsnummer für den Verkehr von Medizinprodukten des indonesischen Gesundheitsministeriums, nämlich des indonesischen Gesundheitsministeriums AKD 2030322XXXX. Die Vertriebserlaubnis für das Produkt mit der Marke Qi-LAMP-O ist bis Januar 2027 gültig.

“Wir sind sehr dankbar, dass die RT-LAMP-Verteilungsgenehmigung vom Gesundheitsministerium erteilt wurde”, sagte Tjandrawati am Mittwoch (12.12.) in Jakarta.

Der aus der Forschung von BRIN hervorgegangene Covid-19-Varianten-Detektor RT-LAMP hat nun endlich eine Vertriebserlaubnis erhalten und soll dem PCR-Test überlegen sein.


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