„Das Risiko einer Botulinumtoxin-Resistenz kennen Patienten nicht“

[헬스코리아뉴스 / 박원진] Die Woche vom 18. bis 24. November ist jedes Jahr die von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ausgerufene „World Antibiotic Resistance Awareness Week“. Antibiotika, Medikamente zur Behandlung bakterieller Infektionen durch Hemmung oder Abtötung des Bakterienwachstums, haben die Lebenserwartung des Menschen dramatisch verlängert.

Wenn Bakterien jedoch durch übermäßigen Gebrauch und Missbrauch von Antibiotika resistent werden, kann dies Nebenwirkungen verursachen, die die Behandlung von Infektionskrankheiten mit verwandten Antibiotika erschweren. Da die weltweit entwickelten Arten von Antibiotika begrenzt sind, werden beim Auftreten von Resistenzen die verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten zwangsläufig reduziert.

Botulinumtoxin-Behandlungsszene für kosmetische Zwecke [출처: Medical Skills Courses 유튜브 영상 갈무리]
Botulinumtoxin-Behandlungsszene für kosmetische Zwecke [출처: Medical Skills Courses 유튜브 영상 갈무리]

Der Markt für Botulinumtoxine wächst von Jahr zu Jahr und damit auch das Resistenzrisiko

Das Risiko von Arzneimittelresistenzen beschränkt sich nicht nur auf Antibiotika. Ein typisches Beispiel ist die Resistenz im Zusammenhang mit Botulinumtoxin, die häufig für kosmetische Zwecke wie Falten und die Verbesserung der Hautstruktur verwendet wird. Botulinumtoxin ist ein Nervengift, das vom anaeroben Bakterium Botulinumbakterium produziert wird. Es hemmt die Freisetzung des Neurotransmitters Acetylcholin, der die Muskeln entspannt.

Botulinumtoxin ist aufgrund seines einfachen Verfahrens und seines relativ niedrigen Preises zu einem beliebten kosmetischen Verfahren geworden. Mit der zunehmenden Verbreitung von Botulinumtoxin-Verfahren nimmt auch die Zahl der Patienten mit Resistenzen zu.

Laut einer Umfrage, die 2019 in 7 asiatischen Ländern, darunter Korea, Hongkong und Singapur, durchgeführt wurde, erlebten 70 % der Anwender von Botulinumtoxin nach durchschnittlich 3 Behandlungen eine Abnahme der Wirksamkeit. Mehr als 55 % der inländischen Botulinumtoxin-Behandlungserfahrungen waren auch besorgt über Resistenzen.

Die Dissertation mit den Forschungsergebnissen wurde am 29. September dieses Jahres auf der International Society for Aesthetic Plastic Surgery (IMCAS Asia 2022) in Bangkok, Thailand, präsentiert.

Mitglieder des „Esthetic Committee for the Ethical Use of Neurotoxin (ASCEND)“, das sich aus einem internationalen, multidisziplinären Expertengremium zusammensetzt, präsentierten „The Latest in Resistenz gegen Botulinumtoxin Typ A“ auf der International Society for Aesthetic Plastic Surgery (IMCAS Asia 2022 ), die dieses Jahr am 29. September in Bangkok, Thailand, stattfand.  Wir haben eine Podiumsdiskussion über Trends.
Mitglieder des „Esthetic Committee for the Ethical Use of Neurotoxin (ASCEND)“, das sich aus einem internationalen, multidisziplinären Expertengremium zusammensetzt, präsentierten „The Latest in Resistenz gegen Botulinumtoxin Typ A“ auf der International Society for Aesthetic Plastic Surgery (IMCAS Asia 2022 ), die dieses Jahr am 29. September in Bangkok, Thailand, stattfand. Wir diskutieren Trends.

Wie die Antibiotikaresistenz tritt die Botulinumtoxin-Resistenz eher bei wiederholten Eingriffen und hohen Dosen auf. Bei den meisten Toxinprodukten hat das Neurotoxin eine Struktur, in die komplexe Proteine ​​eingewickelt sind. Das Problem: Das körpereigene Immunsystem erkennt komplexe Proteine ​​als Fremdstoffe und produziert neutralisierende Antikörper zur Abwehr, was bekanntermaßen die Ursache für Resistenzen ist.

Da die Sicherheit, Wirksamkeit und Dauer von Botulinumtoxin eng mit der Resistenz verbunden sind, ist die erwartete Wirkung möglicherweise nicht so wirksam, wenn eine Resistenz auftritt, oder der Zeitpunkt der erneuten Operation kann sich allmählich verlängern.

Insbesondere in Korea nehmen hochdosierte Eingriffe zu kosmetischen Zwecken am ganzen Körper zu, wie z. B. am quadratischen Kiefer, Trapezmuskel und Waden, sodass die Möglichkeit der Neutralisierung von Antikörpern, die Resistenzen verursachen, zunimmt.

Hochdosierte Behandlung für kosmetische Zwecke, hohe Wahrscheinlichkeit, toleranzinduzierende Antikörper zu neutralisieren

Experten sagten: „Besondere Aufmerksamkeit ist erforderlich, da die Resistenz gegen Botulinumtoxin nicht nur auf kosmetische Wirkungen beschränkt ist“ und „Es ist eine sinnvolle Entscheidung, ein hochreines Botulinumtoxin-Präparat mit geringem Resistenzrisiko zu verwenden, um das Risiko der Neutralisierung von Antikörpern zu minimieren Formation.” Sagen.

Tatsächlich wird Botulinumtoxin auch zur Behandlung verschiedener Krankheiten wie zervikaler Dystonie, Steifheit der Gliedmaßen und Migräne eingesetzt. Wenn jedoch eine Verschreibung für eine verwandte Krankheit erforderlich ist, ist der Behandlungseffekt möglicherweise nicht zu sehen.

Die Szene der Botulinumtoxin-Behandlung zu therapeutischen Zwecken [출처: Medical Skills Courses 유튜브 영상 갈무리]
Die Szene der Botulinumtoxin-Behandlung zu therapeutischen Zwecken [출처: Medical Skills Courses 유튜브 영상 갈무리]

Dr. Wilson Ho, ein plastischer Chirurg in Hongkong, sagte auf der International Society for Aesthetic Plastic Surgery (IMCAS Asia 2022), die im vergangenen September stattfand: „Botulinumtoxin-Resistenz ist im Bereich der Neurologie weithin anerkannt. „Es gibt viele Fälle von Widerstand im Zusammenhang mit dieser Regierung“, sagte er.

Dr. Ho sagte: „Das Spektrum der ästhetischen Indikationen für Botulinumtoxin erweitert sich schnell, insbesondere zur Verbesserung des Kiefers und zur Körperkonturierung. Auch das Risiko, Resistenzen zu entwickeln, steigt.“

Experten weisen daher darauf hin, dass die Einhaltung der Dosierung und des Zyklus das Wichtigste ist, um Resistenzen vorzubeugen. Experten empfehlen eine Anwendung von mindestens 3 Monaten bei Falten und 6 Monaten oder mehr bei hochdosiertem Körpergift. Außerdem sollte sie 400 Einheiten pro Behandlung nicht überschreiten.

Dennoch raten Experten dazu, bei einem zwangsläufigen Einsatz von Botulinumtoxin das Risiko einer Resistenz zu reduzieren, indem komplexe resistenzverursachende Proteinbestandteile entfernt und nur reine Toxinprodukte verwendet werden.

„Aus klinischer Sicht kann die Verwendung hochgereinigter Botulinumtoxin-Formulierungen und die Verabreichung der minimal wirksamen Dosis in angemessenen Abständen dazu beitragen, das Risiko einer Resistenzentwicklung zu verringern“, sagte Dr. Ho.

„Die Verwendung komplexer Proteinentfernungsprodukte kann das Resistenzrisiko verringern“

Derzeit sind in Korea viele Arten von Botulinumtoxin-Produkten auf dem Markt. Unter ihnen ist das repräsentative Produkt, das heutzutage die Aufmerksamkeit der Ärzte auf sich zieht, „Xeomin“ von Mertz, das nur reines Toxin durch Entfernung komplexer Proteine ​​gereinigt hat. Der Grund, warum „Xeomin“ Aufmerksamkeit erregt, liegt darin, dass seit seiner Markteinführung im Jahr 2005 kein einziger Fall von Resistenzentwicklung gemeldet wurde.

„Xeomin“, das in mehr als 70 Ländern auf der ganzen Welt verkauft wird, wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), der European Medicines Agency (EMA) und der Korea Food and Drug Administration (KFDA) zugelassen. Selbst wenn das komplexe Protein entfernt wird, kann die Wahrscheinlichkeit einer Resistenz aufgrund verschiedener Faktoren wie Herstellungsprozess und Transportprozess zunehmen.

Im Fall von „Xeomin“, das zuerst für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit entwickelt wurde, wurde die immunologische Sicherheit durch einen strengen Herstellungsprozess verbessert, der die Inaktivierung hemmt und die Aktivierung von Neurotoxin fördert. Darüber hinaus erklärt das Unternehmen, dass es strenge Standards und Produktionsverfahren befolgt, so dass während des Transportprozesses kein Risiko der Zersetzung oder Verschlechterung besteht.

Hilfsstoffe, die während der Herstellung von Botulinumtoxin hinzugefügt werden, sind ebenfalls Faktoren, die die Wirksamkeit und Verträglichkeit des Produkts beeinflussen können. Im Fall von Natriumchlorid (NaCl), das weithin als Hilfsstoff in Toxinen verwendet wird, wurden in zahlreichen Veröffentlichungen Daten veröffentlicht, die zeigen, dass die Wiederfindungsrate von Neurotoxin nach Verdünnung etwa 20 % beträgt. Eine niedrige Erholungsrate kann sich negativ auf den chirurgischen Effekt auswirken.

Ein größeres Problem besteht darin, dass bei Verwendung von Natriumchlorid als Hilfsstoff ein inaktiviertes Neurotoxin erzeugt werden kann, das die Bildung von Antikörpern verursachen kann.

Als Ergebnis der Berichterstattung von Health Korea News wurde bewertet, dass „Xeomin“ die Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Verträglichkeit durch die Verwendung von Albumin (HSA) anstelle von Natriumchlorid als Hilfsstoff gesenkt hat. Dies ist auch der Grund, warum es im Jahr 2005 keinen einzigen Resistenzfall gegen „Xeomin“ gegeben hat.

In Bezug auf die Resistenz gegen Botulinumtoxin sagte Seong-jin Noh, Direktor der Yongin-Filiale der Malgegogoun-Klinik: „Normalerweise denken Patienten, dass die meisten Botulinumtoxin-Produkte ähnliche Inhaltsstoffe und Wirkungen haben, aber Botulinumtoxin-Produkte werden aus biologischen Wirkstoffen mit unterschiedlichen Eigenschaften hergestellt. ” Wenn man genau hinschaut, sieht man, dass die meisten Produkte neben aktivierten Neurotoxinen, die wirksam sind, komplexe Proteine ​​enthalten, die Resistenz-induzierende Substanzen sind.“

Direktor Noh sagte: „Um Resistenzen gegen Botulinumtoxin vorzubeugen, ist es notwendig, dass der Patient mit diesen Bereichen vertraut ist, bevor er sich für ein reines Toxinprodukt entscheidet, und darüber hinaus sorgfältig überprüft, welche Hilfsstoffe verwendet wurden und ob ein zuverlässiger Herstellungsprozess befolgt wurde. ” Er riet.

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Source: 헬스코리아뉴스 – 더뉴스 by www.hkn24.com.

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