재생의료에 전세계 1308개 기업 뛰어들었다

[사진=헬스코리아뉴스 D/B]
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[헬스코리아뉴스 / 박민주] 2021 기준 전세계 재생의료 개발 기업 수가 1308 개로 분석됐다. 현재 진행중인 임상은 모두 1171건으로, 이중 142건이 임상 3상 단계에 있다.

재생의료(Regenerative medicine)란 손상된 세포와 조직, 장기 등을 대체하거나 원래의 기능을 할 수 있도록 복원시키는 의학분야로, 알츠하이머, 척추손상, 당뇨 등 적절한 치료방법이 없는 난치성 질환의 근본적 치료대안으로 부각 되고 있다. ”

재생의료(Regenerative Medizin)의 개요와 세그먼트 [자료=한국바이오협회 ‘재생의료 산업 및 임상 동향’ 브리프]
재생의료(Regenerative Medizin)의 개요와 세그먼트 [자료=한국바이오협회 ‘재생의료 산업 및 임상 동향’ 브리프]

3 일 한국 바이오 가 발간 한 한 재생 의료 산업 및 동향 동향 브리프 에 따르면 따르면 전 세계 적 으로 으로 으로 건 의 임상이 이루어지고 있으며 이 중 건 건 임상 3 상 중 에 에 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 특히, 미국 식품 의 약국 (fda) 과 유럽 의 약품청 약품청 (ema) 에 따르면 2025 년 까지 각 기관별 연 10 ~ 20 건 세포 및 유전자 치료제 가 승인 받을 받을 으로 예상 예상 된다 된다 의 및 유전자 유전자 치료제 치료제 승인 것 으로 예상 된다 된다 의 세포 유전자 유전자 치료제 가 받을 으로 예상 된다 된다 의 세포 및 유전자 유전자 치료제 승인 것 으로 예상 된다 된다 의 세포 및 유전자 유전자 치료제 승인 것 예상 된다 된다 된다 의 및 유전자 유전자 치료제 치료제 가 받을 으로 예상 된다 된다 된다 의 및 유전자 치료제 치료제 가 승인 받을 것 예상 된다 된다 된다 된다 된다 된다 된다 된다 된다 된다 된다 된다 된다 된다 된다 된다 된다 된다 된다 된다 된다 된다 된다 된다 된다 된다 된다 된다 된다 된다 된다. “

재생의료연합(Alliance for Regenerative Medicine)의 최근 자료에 따르면, 전세계 재생의료 개발 기업 수는 유전자, 세포 및 조직 기반 치료제 기업을 모두 포함해 2021년 기준 총 1308개사로 파악된다. 현재 진행중 인 1171 건 의 임상 을 치료제 기전별로 살펴보면 세포기반 면역항암제 484 건, 세포 치료제 441 건, 유전자 225 건, 조직 제제 제제 21 건 등 이다 이다 이다

” 최근 면역 관문 억제제(checkpoint inhibitor), CAR-T 세포 치료 등 일부 항암 면역치료 요법이 임상적으로 큰 효과가 있다고 알려지고, 기존 화학 요법이나 방사선 치료요법으로는 치료할 수 없는 암에도 적용가능하다는 장점이 있어 주목을 받고 있다.

2021 재생의료 임상현황 및 개발 기업 수 [자료=한국바이오협회 ‘재생의료 산업 및 임상 동향’ 브리프]
2021 재생의료 임상현황 및 개발 기업 수 [자료=한국바이오협회 ‘재생의료 산업 및 임상 동향’ 브리프]

2021 년 기준 미국, 유럽, 중국 전역 에서 6 개 재생 의료 관련 신약 이 승인 을 받았으며 받았으며 받았으며 받았으며 받았으며 과 과 과 바이오텍 의 다발성 대상 에는 존슨 존슨 제인 카빅티 카빅티 카빅티 카빅티 카빅티 카빅티 카빅티 과 과 레전드 바이오텍 다발성 대상 대상 치료 제인 ‘카빅티’ (carkykti , 성분명: 실타캅타진 오토류셀·Ciltacabtagene Autoleucel) 가 승인을 받았다.

2021 년 기준 car-t 치료제 분야 에서 는 ‘아베크마’ (Abecma, 성분명 아데캅 타진 비클류셀 비클류셀 · idecabtagene viclekel), ‘브레얀지’ (Breyanzi, 성분명: 리소 캅 타진 마라류셀 · · lisocabtagene maraleucel) 와 ‘가테이바 가테이바 리소 캅 마라류셀 · · lisocabtagene maraleucel) ‘(Carteyva, 성분명: 렐마캅타진 오토류셀·Relmacabtagene autoleucel) 등 3개가 승인을 획득했다.

글로벌 기업 재생의료 신약개발 승인 현황 (2021-2022) [자료=한국바이오협회 ‘재생의료 산업 및 임상 동향’ 브리프]
글로벌 기업 재생의료 신약개발 승인 현황 (2021-2022) [자료=한국바이오협회 ‘재생의료 산업 및 임상 동향’ 브리프]

” 녹십자셀 녹십자셀 메디 등 등 등 개 국내 국내 제약 바이오 기업 개발 한 제품 이며 이며 이며 이며 월 월 개 개 의 월 세포 치료제 품목이 첨단 바이오 으로서 으로서 으로서 재허가 를 를 를 를 를 받았다 받았다 받았다 받았다 받았다 받았다 받았다 받았다 받았다 받았다 받았다 받았다 받았다 받았다 받았다 받았다 받았다 받았다 받았다 받았다 받았다 받았다 받았다 받았다 받았다 받았다 받았다 받았다 받았다 받았다 받았다 받았다 받았다 받았다 받았다 받았다 받았다 의 의 세포 치료제 품목이 첨단 바이오 으로서 재허가 를 받았다 받았다 받았다 받았다 세포 치료제 첨단 바이오 의약품 으로서 으로서 재허가 를 받았다. 2021 년에 신규 허가된 유전자치료제는 3개 품목이며 모두 노바티스가 개발한 제품이다.

” 하지만 비용적 부담과 신약허가 이후 급여 등재 기간이 지연되는 등 규제적 측면에서익 개선 욜선

” “

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